总体要求

　　医院静配中心(PIVAS)的空气洁净度主要是为了防止调配过程中药液被微粒、微生物等污染，确保输液的安全性和稳定性。其洁净度要求根据不同的功能区域有所差异。

　　各功能区域洁净度要求

　　一次更衣室：

　　空气洁净度级别一般为十万级，即大于等于 0.5μm 的尘埃粒子数不超过 350000 个 / 立方米。这一区域主要是工作人员更换工作服等准备区域，相对来说对洁净度要求稍低，但仍需要保持一定的清洁环境，以防止将外界灰尘和微生物带入更洁净的区域。

　　二次更衣室：

　　通常要求达到万级洁净度，每立方米空气中大于等于 0.5μm 的尘埃粒子数不超过 35000 个。在此区域工作人员进行更严格的清洁和无菌准备，如手消毒、戴无菌手套等，洁净度的提高有助于减少微生物附着在工作人员的衣物和皮肤上，从而降低污染药液的风险。

　　调配操作间：

　　这是静配中心的核心区域，对洁净度要求较高。根据药品的性质和调配要求，分为不同的级别。

　　对于普通静脉用药调配，一般要求达到局部百级、整体万级的洁净度。局部百级是指在调配操作台面等关键位置，每立方米空气中大于等于 0.5μm 的尘埃粒子数不超过 350 个，保证在调配过程中，药品直接暴露的区域有极高的洁净环境，减少微粒污染。整体万级则是指整个调配操作间除局部百级区域外，每立方米空气中大于等于 0.5μm 的尘埃粒子数不超过 35000 个。

　　对于肠外营养液和危害药品的调配，通常要求整个调配操作间达到百级洁净度，即每立方米空气中大于等于 0.5μm 的尘埃粒子数不超过 350 个，因为这些药品一旦被污染，可能会对患者造成严重的不良后果，如肠外营养液污染可能导致患者出现严重的感染和代谢紊乱，危害药品污染则可能导致毒性反应加剧。

　　微生物限度要求

　　除了尘埃粒子数的要求外，静配中心各区域还有微生物限度要求。在万级区域，浮游菌数一般不超过 100cfu/m³，沉降菌数不超过 3cfu/(30min・Φ90mm 皿);在百级区域，浮游菌数不超过 5cfu/m³，沉降菌数不超过 0.2cfu/(30min・Φ90mm 皿)。这些微生物指标的控制可以有效降低药品调配过程中的微生物污染风险。